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高教動(dòng)態(tài)

2023年10月11日

科技部等十部門(mén)印發(fā)《科技倫理審查辦法(試行)》

高等教育發(fā)展研究中心

8日,由科技部、教育部、工業(yè)和信息化部等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《科技倫理審查辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《審查辦法》)正式公布,意在規范科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)等科技活動(dòng)的倫理審查工作,強化科技倫理風(fēng)險防控,促進(jìn)負責任創(chuàng )新。

《審查辦法》指出,科技倫理審查應堅持科學(xué)、獨立、公正、透明原則,公開(kāi)審查制度和審查程序,客觀(guān)審慎評估科技活動(dòng)倫理風(fēng)險,依規開(kāi)展審查。

《審查辦法》明確了應被納入科技倫理審查范疇的科技活動(dòng):涉及以人為研究參與者,包括利用人類(lèi)生物樣本、個(gè)人信息數據等的科技活動(dòng);涉及實(shí)驗動(dòng)物的科技活動(dòng)。此外,不直接涉及人或實(shí)驗動(dòng)物,但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續發(fā)展等方面帶來(lái)倫理風(fēng)險挑戰的科技活動(dòng);以及依據法律、行政法規和國家有關(guān)規定需進(jìn)行科技倫理審查的其他科技活動(dòng)。

《審查辦法》從審查主體、審查程序和監督管理等方面,提出了具體舉措。具體而言,高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體。從事生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位,研究?jì)热萆婕翱萍紓惱砻舾蓄I(lǐng)域的,應設立科技倫理(審查)委員會(huì )。

審查程序則包含了申請與受理、一般程序、簡(jiǎn)易程序、專(zhuān)家復核程序、應急程序。《審查辦法》提到,科技倫理(審查)委員會(huì )應對審查批準的科技活動(dòng)開(kāi)展倫理跟蹤審查,必要時(shí)可作出暫停或終止科技活動(dòng)等決定。跟蹤審查間隔一般不超過(guò)12個(gè)月。

《審查辦法》規定,建立需要開(kāi)展專(zhuān)家復核的科技活動(dòng)清單制度,對可能產(chǎn)生較大倫理風(fēng)險挑戰的新興科技活動(dòng)實(shí)施清單管理。清單根據工作需要動(dòng)態(tài)調整,由科技部公開(kāi)發(fā)布。在明晰專(zhuān)家復核程序的同時(shí),《審查辦法》還提到了應急程序,比如,科技倫理(審查)委員會(huì )應制定科技倫理應急審查制度,根據科技活動(dòng)緊急程度等實(shí)行分級管理,可設立科技倫理審查快速通道,及時(shí)開(kāi)展應急審查,應急審查一般在72小時(shí)內完成。

值得關(guān)注的是,《審查辦法》還列出了需要開(kāi)展倫理審查復核的科技活動(dòng)清單,包括:將人干細胞導入動(dòng)物胚胎或胎兒并進(jìn)一步在動(dòng)物子宮中孕育成個(gè)體的相關(guān)研究,改變人類(lèi)生殖細胞、受精卵和著(zhù)床前胚胎細胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規律的基礎研究,侵入式腦機接口用于神經(jīng)、精神類(lèi)疾病治療的臨床研究,具有輿論社會(huì )動(dòng)員能力和社會(huì )意識引導能力的算法模型、應用程序及系統的研發(fā)等。

《審查辦法》還指出,國家推動(dòng)建立科技倫理(審查)委員會(huì )認證機制,鼓勵相關(guān)單位開(kāi)展科技倫理審查認證。

(信息來(lái)源:《科技日報》)

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